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アイリーア(2mg)の製品特徴
網膜中心静脈閉塞症に伴う黄斑浮腫
アイリーア(2mg)毎月投与により、24週時点で60.2%の患者が15文字以上改善し、全体では平均+18.0文字変化しました。(第Ⅲ相試験:GALILEO試験)
24週目にベースラインから15文字以上の視力改善がみられた患者の割合は、アイリーア(2mg)群で60.2%であり、偽注射群(22.1%)に対する優越性が検証された(p<0.0001、両側CMH検定、検証的解析結果)
52週時点でも60.2%の患者が15文字以上改善し、全体では平均+16.9文字変化しました。24週から52週までの追加投与回数は、平均2.5回でした。(第Ⅲ相試験:GALILEO試験)
効能又は効果に関連する注意
<網膜静脈閉塞症に伴う黄斑浮腫>
不可逆的な虚血性視機能喪失の臨床的徴候が認められる網膜中心静脈閉塞症患者への投与は、避けることが望ましい。
安全性
重大な副作用注)として、眼障害(眼内炎、眼圧上昇、硝子体はく離、外傷性白内障、網膜出血、網膜色素上皮裂孔、硝子体出血、網膜はく離、網膜裂孔、網膜色素上皮はく離)、脳卒中、主な副作用として結膜出血、眼痛などがあらわれることがあります。
電子添文の副作用および臨床成績の安全性の結果をご参照ください。
注)
投与手技に起因する有害事象を含む。