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NVG

アイリーア(2mg)の製品特徴

血管新生緑内障※1

アイリーア(2mg)投与1週後に、眼圧は平均-8.5mmHg変化し、70.4%の患者で虹彩新生血管グレードが改善※2しました。(第Ⅲ相試験:VEGA試験)

1週目における眼圧のベースラインからの変化量は、アイリーア(2mg)群で-8.5mmHg、偽注射群で-4.9mmHg、変化量の調整済平均の群間差は-4.9mmHg(両側95%信頼区間:-10.2, 0.3)であり、両側95%信頼区間の上限が0を上回ったことから、アイリーア(2mg)群の偽注射群に対する優越性は検証されなかった(p=0.0644、ANCOVA、検証的解析結果)

追加試験においても、アイリーア(2mg)投与1週後に、眼圧が平均8.3mmHg下降し、81.3%の患者で虹彩新生血管グレードが改善※2しました。(第Ⅲ相試験:VENERA試験)

1週目における眼圧のベースラインからの変化量は、-8.3mmHg(両側95%信頼区間:-12.2, -4.4)であり、両側95%信頼区間の上限が閾値である0mmHgを下回ったことから、アイリーア(2mg)の有効性が検証された(p=0.0004、1標本t検定、検証的解析結果)

※1

前緑内障期における有効性および安全性は確立していないため、前緑内障期の患者に対するアイリーア(2mg)の投与は推奨されません。

※2

改善の定義:ベースラインと比較して少なくとも1段階のグレードの改善