日本の有効性主要解析について、アイリーア投与により、24週時点で活動性のROPがなく、かつ不良な形態学的転帰もない患者の割合（奏効割合）は82.7％であり、アイリーア投与による奏効割合の両側95％信頼区間の下限値は72.2％で、事前に規定した奏効割合の閾値（66％）を超えており、アイリーア投与群の奏効割合の閾値に対する優越性が検証されました。（第Ⅲ相試験：FIREFLEYE試験）

日本以外の国または地域の有効性主要解析について、アイリーア投与により、24週時点で活動性のROPがなく、かつ不良な形態学的転帰もない患者の割合（奏効確率）^※2はアイリーア投与群で85.5％であり、レーザー治療群に対するアイリーア投与群の群間差が-5％以上となる確率は88.4％で、事前に規定した基準（95％以上）を下回っており、レーザー治療群に対するアイリーア投与群の非劣性は検証されませんでした。（第Ⅲ相試験：FIREFLEYE試験）

1歳時^※3に活動性のROPがなく、かつ不良な形態学的転帰もない患者の割合は97.4％でした^※4。（第Ⅲb相試験：FIREFLEYE NEXT試験中間解析）